Tibbi məmulatın Azərbaycanda qeydiyyatı üçün hansı sənədlərin lazım olduğunu istehsal ölkəsi müəyyən edir. Sənəd paketinin hamı üçün eyni olduğunu düşünmək xarici istehsalçıların prosesi özləri uzatmasının əsas səbəblərindən biridir.
Qısa cavab: Türkiyə, Çin, Avropa və digər ölkələrdən olan tibbi məmulatlar Azərbaycanda vahid prosedurla qeydiyyatdan keçir. Xarici istehsalçıya adətən istehsal ölkəsinin qeydiyyat şəhadətnaməsinin notarial təsdiqli və Azərbaycan dilinə tərcümə edilmiş surəti lazımdır; məmulat orada qeydiyyatda deyilsə — başqa ölkənin qeydiyyat sənədləri.
İstehsal ölkəsi prosedurun özünü dəyişirmi?
Xeyr — hər məmulat eyni risk təsnifatından keçir və dosye Analitik Ekspertiza Mərkəzinə (AEM) təqdim edilir. Dəyişən yalnız toplanmalı və uyğunlaşdırılmalı olan təsdiqedici sənədlərdir.
Xarici istehsalçı adətən nə hazırlayır?
| Sənəd | Qeyd |
|---|---|
| İstehsal ölkəsinin qeydiyyat şəhadətnaməsi | Notarial surət, Azərbaycan dilinə tərcümə ilə |
| Başqa ölkədə qeydiyyat sənədləri | Məmulat istehsal ölkəsində qeydiyyatda deyilsə |
| Sərbəst satış sertifikatı (Free Sale) | Həmişə məcburi deyil, amma kömək edir |
| CE / EAC uyğunluq bəyannaməsi | Məmulatda belə nişan varsa |
| Leqallaşdırma / apostil | Xaricdən gələn bütün notarial sənədlər üçün |
Bəzi hallarda Azərbaycanda yerli nümayəndə və ya əlaqə şəxsi tələb oluna bilər.
CE və ya EAC nişanı nəyisə sadələşdirirmi?
Məmulatda CE və ya EAC nişanı varsa, dosyeyə uyğunluq bəyannaməsi əlavə edilir. O, müraciəti dəstəkləyir, amma əsas qeydiyyat sənədlərini əvəz etmir və Azərbaycan təsnifatı üzrə sinfin müəyyən edilməsini ləğv etmir.
Türkiyə, Çin və Avropa arasında real fərq nədir?
Sənəd kateqoriyaları eynidir. Praktikada fərqlənən — şəhadətnamənin təsdiqli və leqallaşdırılmış surətini almağın nə qədər asan olmasıdır. Bu, Azərbaycanın xüsusi qaydalarından yox, istehsal ölkəsinin notariat və apostil prosedurlarından asılıdır.
— SME: Türkiyə və Çin istehsalçıları ilə işə adətən bir sualla başlayırıq: məmulat artıq hansı ölkələrdə qeydiyyatdadır. Cavabdan hansı sənəd paketinin ən sürətli olacağı asılıdır.
Tez-tez verilən suallar
Türkiyə məmulatları üçün Avropa məmulatlarından fərqli sənədlər lazımdırmı?
Sənəd kateqoriyaları eynidir — istehsal ölkəsinin təsdiqli və tərcümə edilmiş şəhadətnaməsi və müşayiətedici materiallar.
Free Sale sertifikatı məcburidirmi?
Həmişə yox, amma onun olması müraciəti dəstəkləyir və prosesi sürətləndirə bilər.
İstehsalçının Azərbaycanda fiziki mövcudluğu lazımdırmı?
Məcburi deyil, amma bəzi hallarda yerli nümayəndə və ya əlaqə şəxsi tələb olunur.
Məmulat istehsal ölkəsində qeydiyyatda deyilsə nə etməli?
Məmulatın qeydiyyatda olduğu başqa ölkənin qeydiyyat sənədlərinə əsaslanmaq olar.
Bu məqalə ümumi məlumat xarakteri daşıyır və hüquqi məsləhət deyil. Tələblər dəyişə bilər — aktual qaydaları dəqiqləşdirin və ya istehsalçınız üzrə məsləhət üçün SME ilə əlaqə saxlayın.
Dosyeni xaricdən hazırlayırsınız? SME ilə əlaqə saxlayın.
Ətraflı icmal: Azərbaycanda tibbi məmulatların qeydiyyatı
Mənbələr
Nazirlər Kabinetinin 18.07.2024 tarixli 345 nömrəli Qərarı — e-qanun.az. Analitik Ekspertiza Mərkəzi — pharma.az.
Yoxlanılıb: sentyabr 2026.
