Etiketleme, t\u0131bbi cihaz dosyas\u0131n\u0131n en basit g\u00f6r\u00fcnen k\u0131sm\u0131d\u0131r \u2014 ve gecikmelerin az\u0131msanmayacak bir b\u00f6l\u00fcm\u00fc de tam buradan \u00e7\u0131kar. Azerbaycan’da kurallar nettir; zorluk, onlar\u0131 her kutuya, prospekt\u00fcse ve etikete eksiksiz uygulamakt\u0131r.<\/p>\n
K\u0131sa cevap:<\/strong> Azerbaycan’da t\u0131bbi cihaz tescili i\u00e7in kullan\u0131m k\u0131lavuzu Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esine \u00e7evrilmeli ve \u00e7eviri noter onayl\u0131 olmal\u0131d\u0131r; Analitik Ekspertiz Merkezi’ne (AEM) Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esinde renkli ambalaj ve etiket taslaklar\u0131 sunulur. Rus\u00e7a veya \u0130ngilizce ek olarak yer alabilir, ancak Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esi zorunludur.<\/p>\n Bakanlar Kurulu’nun 18 Temmuz 2024 tarihli 345 say\u0131l\u0131 Karar\u0131’na g\u00f6re dosyada Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esinde renkli ambalaj ve etiket taslaklar\u0131 ile Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esine noter onayl\u0131 \u00e7evrilmi\u015f kullan\u0131m k\u0131lavuzu bulunur. AEM bunlar\u0131 teknik belgelerle birlikte inceler \u2014 tescilden sonraki bir formalite de\u011fildir.<\/p>\n Sorunlar genellikle hukuki de\u011fil pratiktir: \u00e7eviri onayl\u0131 teknik dosyayla uyu\u015fmaz, taslaklar nihai ambalaj\u0131 yans\u0131tmaz, zorunlu ifadeler eksik olur ya da noter onay\u0131 atlan\u0131r. Bunlardan herhangi biri AEM’nin ek talebine yol a\u00e7ar ve s\u00fcreyi haftalarca uzat\u0131r.<\/p>\n I. risk s\u0131n\u0131f\u0131ndaki cihazlar tam tescilden ge\u00e7mez \u2014 her parti i\u00e7in izin al\u0131n\u0131r. Ancak a\u00e7\u0131k ve do\u011fru etiketleme g\u00fcmr\u00fck ve son kullan\u0131c\u0131lar i\u00e7in yine de \u00f6nemlidir; bu y\u00fczden ambalaj\u0131 \u00f6nceden uyarlamak mant\u0131kl\u0131d\u0131r.<\/p>\n \u2014 SME:<\/strong> Bize gelen dosyalarda, iyi haz\u0131rlanm\u0131\u015f \u00fcreticiler zaman\u0131 en \u00e7ok etiketlemede kaybediyor. Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esi k\u0131lavuzun ve taslaklar\u0131n ba\u015fvurudan \u00f6nce teknik dosyayla kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131r\u0131lmas\u0131, t\u00fcm s\u00fcreci k\u0131saltman\u0131n en h\u0131zl\u0131 yolu.<\/p>\n<\/blockquote>\nDosyaya hangi etiketleme materyalleri dahildir?<\/h2>\n
Ambalajda hangi diller kullan\u0131labilir?<\/h2>\n
\n\n
\n \nMateryal<\/th>\n Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esi zorunlu mu?<\/th>\n Di\u011fer diller<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Kullan\u0131m k\u0131lavuzu<\/td>\n Evet \u2014 noter onayl\u0131 \u00e7eviri<\/td>\n Ek olarak yer alabilir<\/td>\n<\/tr>\n \n Ambalaj ve etiketler (taslaklar)<\/td>\n Evet \u2014 renkli taslaklar<\/td>\n Rus\u00e7a, \u0130ngilizce, T\u00fcrk\u00e7e \u2014 ek olarak<\/td>\n<\/tr>\n \n Destekleyici teknik belgeler<\/td>\n Her zaman de\u011fil<\/td>\n Rus\u00e7a ve \u0130ngilizce genellikle kabul edilir<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Etiketleme tescili neden geciktirir?<\/h2>\n
I. s\u0131n\u0131f cihazlar i\u00e7in Azerbaycan T\u00fcrk\u00e7esi etiketleme gerekli mi?<\/h2>\n
\n
S\u0131k\u00e7a sorulan sorular<\/h2>\n