Государственная пошлина за регистрацию медицинского изделия в Азербайджане невысокая. Но это лишь малая часть реальных затрат — основная стоимость складывается из перевода, нотариального заверения и подготовки документов.
Короткий ответ: Госпошлина за регистрацию медицинского изделия в Аналитическом экспертном центре (АЭЦ) составляет 150 манат (≈$90) по данным на август 2025 года. Главные расходы — это нотариальный перевод технической документации на азербайджанский, локализация упаковки и, для стерильных изделий, документы по валидации и испытаниям.
Что покрывает госпошлина?
150 манат — это оплата экспертизы регистрационного досье в АЭЦ. В неё не входят перевод, нотариальное заверение, легализация иностранных документов и доработка, если АЭЦ запросит дополнительные материалы. Эти расходы зависят от изделия и от того, насколько полным было досье изначально.
Из чего складывается реальная стоимость?
| Статья расходов | Когда возникает |
|---|---|
| Госпошлина АЭЦ | Всегда, для изделий, подлежащих регистрации |
| Нотариальный перевод инструкции на азербайджанский | Всегда — обязательное требование |
| Заверение и легализация регистрационного удостоверения страны производства | Для иностранных производителей |
| Цветные макеты упаковки на азербайджанском | Всегда |
| Перевод протоколов валидации и испытаний на стерильность | Для стерильных изделий |
| Повторная подготовка документов | При неполном досье или ошибке в классе риска |
Зависит ли стоимость от класса риска?
Да. Изделия I класса риска вообще не проходят полную регистрацию — вместо неё оформляется разрешение на ввоз для каждой партии. Это совсем другая структура затрат, чем у изделий среднего, высокого и повышенного риска.
Какой главный финансовый риск?
Ошибка в классе риска на старте. Если изделие классифицировано неправильно, досье приходится готовить заново под правильный класс — и повторно платить за перевод, заверение и подготовку.
— SME: Мы всегда считаем бюджет клиента не от пошлины, а от полного пакета документов. Разница между «сделали с первого раза» и «переподавали» по деньгам обычно в разы больше самой пошлины.
Часто задаваемые вопросы
150 манат — это полная стоимость регистрации?
Нет — это пошлина за экспертизу. Перевод, заверение и подготовка документов обычно обходятся дороже.
Отличается ли пошлина для разных классов риска?
Пошлина 150 манат относится к регистрации; изделия I класса идут по другому, более лёгкому порядку — разрешение на каждую партию.
Нужны ли образцы изделия?
Для обычных медизделий без лекарственной составляющей образцы, как правило, не требуются.
На чём компании чаще всего переплачивают?
На повторной подаче из-за неполного досье или неверного класса риска.
Информация носит справочный характер и не является юридической или финансовой консультацией. Пошлины могут меняться — уточняйте актуальные суммы или обратитесь в SME за расчётом под ваше изделие.
Хотите точный расчёт стоимости под ваше изделие? Обращайтесь в SME.
Полный обзор темы: Регистрация медицинских изделий в Азербайджане: требования, этапы и сопровождение
Источники
Аналитический экспертный центр Минздрава АР — pharma.az. Постановление Кабмина №345 от 18.07.2024 — e-qanun.az.
Дата проверки: сентябрь 2026.
